根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 7号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告)、《湖南省第一类医疗器械生产备案与监督管理实施细则》的规定,湖南鹏升生物科技有限公司生产备案变更资料符合规定,予以发放《第一类医疗器械生产备案凭证》,现予以公告。
企业 名称 |
生产 地址 |
法定 代表人 |
生产范围 |
生产产品 |
备案 编号 |
变更日期/说明 |
湖南鹏升生物科技有限公司 |
岳阳经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼) |
霍华军 |
Ⅰ类: 14-14医护人员防护品; 14-10 创面敷料; 09-02 温热(冷)治疗设备/器具。 |
创口贴、 灰指(趾)甲专用盒、 医用冷敷凝胶、 医用冷敷贴、 医用退热贴、 医用降温贴、 医用冷敷敷料、 医用冷敷贴、 医用隔离面罩 |
湘岳食药监械生产备20180002号 |
2020年3月16日新增产品医用隔离面罩;2020年4月24日变更法定代表人。 |
岳阳市市场监督管理局
2020年4月24日