根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)的规定,湖南英和康元生物工程有限公司医用隔离面罩和医用护目镜备案资料符合要求,予以发放《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公告。
产品名称 |
备案号 |
备案人名称 |
生产地址 |
备案日期 |
医用隔离面罩 |
湘岳械备20200018号 |
湖南英和康元生物工程有限公司 |
湖南省岳阳市君山区君山工业园 标准化厂房三期第16栋 |
2020年4月28日 |
医用护目镜 |
湘岳械备20200019号 |
岳阳市市场监督管理局
2020年4月28日