根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)的规定,湖南英和康元生物
工程有限公司医用冷敷贴备案变更资料符合要求,予以发放《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公告。
产品名称 |
备案号 |
备案人 名称 |
生产地址 |
变更 日期 |
变更内容 |
医用冷敷贴 |
湘岳械备20190013 |
湖南英和康元生物工程有限公司 |
湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋 |
2020年5月14日 |
颈椎型、风湿关节型、颈肩腰腿型、肩周型、跌打损伤型、坐骨神经型、腰椎间盘突出型、骨质增生型、舒筋健腰型、万痛筋骨型、小儿止咳型、小儿腹泻型、乳腺护理型、感冒贴型、足部护理型。 规格:(30±5mm)x(30±5mm)、(40±5mm)x(60±5mm)、 (40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(50±5mm)x(120±5mm)、(60±5mm)x(80±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(100±5mm) 、 (70±5mm)x(120±5mm)、 (80±5mm)x(120±5mm)、(80±5mm)x(130±5mm)、 (80±5mm)x(140±5mm)、 (90±5mm)x(120±5mm)、(93±5mm)x(128±5mm)、(100±5mm)x(100±5mm)、(100±5mm)x(120±5mm)、(100±5mm)x(135±5mm)、(110±5mm)x(150±5mm) 、(120±5mm)x(120±5mm)、 (130±5mm)x(160±5mm)、 (140±5mm)x(180±5mm)、Ф30mm*6mm、Ф20mm*6mm。 |
岳阳市市场监督管理局
2020年10月10日