当前位置: 首页 > 政务公开 > 法定主动公开内容 > 通知公告

关于湖南银华生物科技有限公司 第一类医疗器械产品备案变更公告

来源:岳阳市市场监督管理局 发布时间:2020-10-10 09:50 浏览次数:1

    根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)的规定,湖南银华生物科技有限公司医用冷敷贴备案变更资料符合要求,予以发放《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公告。

产品名称

备案号

备案人

名称

生产地址

变更

日期

变更内容

医用冷敷贴

湘岳械备20170005

湖南银华生物科技有限公司

岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋

2020年7月28日

备案人名称-中文由“岳阳蓉威生物科技有限公司”变更为“湖南银华生物科技有限公司”;型号或规格由“详见附页”变更为“眼部护理型、术后皮肤护理型、疤痕皮肤护理型、干燥皮肤护理型、斑点皮肤护理型、晒后皮肤护理型/具体规格见附页”;预期用途由“眼部护理型:适用于眼部的物理退热、冷敷理疗。术后皮肤护理型:适用于微创手术后闭合性软组织的物理退热、冷敷理疗。疤痕皮肤护理型:适用于身体各部位愈合疤痕的物理退热、冷敷理疗。干燥皮肤护理型:适用于各种干燥皮肤的冷敷理疗。斑点皮肤护理型:适用于身体皮肤斑点的物理退热、冷敷理疗。”变更为“用于物理退热、冷敷理疗。用于闭合性软组织。

                                                             岳阳市市场监督管理局                                                                                2020年10月10日