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关于 湖南银华生物科技有限公司第一类医疗器械产品备案变更公告

来源:岳阳市市场监督管理局 发布时间:2020-10-10 09:55 浏览次数:1

    根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)的规定,湖南银华生物科技有限公司液体敷料和伤口敷料备案变更资料符合要求,予以发放《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公告。

产品名称

备案号

备案人

名称

生产地址

变更

日期

变更内容

液体敷料

湘岳械备20200003

湖南银华生物科技有限公司

岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋

2020年9月7日

型号或规格由“舒筋活络型、酸痛型、颈肩腰腿关节综合型、活血化瘀型、万痛筋骨型、舒筋健腰型、暖宫型、私密型/3毫升、5毫升、6毫升、8毫升、10毫升、15毫升、20毫升、25毫升、30毫升、35毫升、40毫升、50毫升、60毫升、70毫升、80毫升、100毫升、120毫升、140毫升、150毫升、160毫升、180毫升、200毫升、220毫升、240毫升、250毫升、300毫升、500毫升”变更为“舒筋活络型、酸痛型、颈肩腰腿关节综合型、活血化瘀型、万痛筋骨型、舒筋健腰型、暖宫型、私密型、止痒抗敏型、灰甲型、鼻腔冲洗型、洗眼液型、腋臭型、草本含漱液型、婴幼儿皮肤护理敷料型、新生儿洗液型、阴道润滑型、祛斑皮肤冷敷型、手部护理型

伤口敷料

湘岳械备20200001

湖南银华生物科技有限公司

岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋

2020年9月7日

型号或规格由“小创口型、擦伤型、切割伤型、祛痘型、鼻腔型、口腔型、咽喉型、足部型/详细规格见附页”变更为“小创口型、擦伤型、切割伤型、祛痘型、鼻腔型、口腔型、咽喉型、足部型、手部护理型、手足干裂型、脚部护理型

                                                            岳阳市市场监督管理局                                                                               2020年10月10日