当前位置: 首页 > 政务公开 > 通知公告

关于湖南世澳生物科技有限公司第一类医疗器械产品备案变更公告

来源:岳阳市市场监督管理局 发布时间:2020-10-10 10:00 浏览次数:1

    根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)的规定,湖南世澳生物科技有限公司隔离衣备案变更资料符合要求,予以发放《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公告。

产品名称

备案号

备案人

名称

生产地址

变更

日期

变更内容

隔离衣

湘岳械备20180044

湖南世澳生物科技有限公司

湖南省岳阳市岳阳楼区奇康路奇康社区方家组187-188号

2020年9月11日

型号或规格由“新生儿专用型(S、M)、陪护专用型(S、M、L、XL)、产妇专用型(M、L、XL、XXL)”变更为“新生儿专用型(S、M)、陪护专用型(S、M、L、XL)、产妇专用型(M、L、XL、XXL)、防护专用型(S、M、L、XL)”变更时间2020年02月20日;产品描述由“由非织造布、纱布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。”

                                                                岳阳市市场监督管理局                                                                                2020年10月10日