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疫情防控,医疗器械监管在行动

来源:岳阳市市场监督管理局 发布时间:2020-02-01 09:50 浏览次数:1

自武汉新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发以来,市市场监督管理局医疗器械监管从生产原材料到包材供应,从设备开工到生产能力,从库存数量到产品质量,从生产到流通环节,确保我市医用口罩等疫情防控物资的供应,质量监管无死角。

掌握第一手资料,了解真情实况。1月25日(正月初一),我们全面统计医疗器械批发、生产企业防疫物质贮备情况,通知辖区内一次性使用医用口罩生产企业迅速组织员工,全面恢复生产。同时,督促批发企业开门营业,并紧急采购一次性使用医用口罩、防护服,保障市场供应,强调严禁哄抬物价。

现场把脉问诊,指导对症下药。1月26日(正月初二),岳阳市市场监管局和华容县市场监管局医疗器械监管人员分别对辖区内一次性使用医用口罩生产企业湖南贝烨医疗器械、湖南康沃医疗用品有限公司进行现场检查,重点查看企业现有设备开工、库存数量、生产原料及包材供应等情况。了解到湖南贝烨医疗器械公司医用口罩点焊机出现故障,督促湖南贝烨将送修设备尽快运回安装并投入生产。叮嘱康沃负责人,备足生产原辅料,保质保量全面生产。

 

1月30日(正月初六),市局医疗器械监管科安排专人全程陪同湖南康沃医疗用品有限公司、湖南贝烨医疗器械有限公司负责人办理疫情防控急需用医疗器械产品注册,并于当天获得审批通过。新增的四条生产线:两条医用护理口罩,一条医用外科口罩,一条医用防护服生产线将扩充我市口罩生产能力,填补医用防护服生产的空缺,极大缓解我市应对疫情防控医疗用品的需求。

深入一线监管,助力提升产品质量。1月27日(正月初三),市局党组副书记、副局长王亚明,党组成员欧阳藏修带领医疗器械科和药品流通监管科人员,对岳阳楼区、经开区、南湖风景区6家药店的消毒产品及口罩购销情况进行督查,强调药店必须从有资质的企业采购,确保企业货源质量。

 

1月30日(正月初六),市局党组成员欧阳藏修带领医疗器械监管人员再次到辖区内两家医用口罩生产企业检查,查看原料库、生产车间、成品库。检查中,欧阳藏修叮嘱企业负责人,切实做到三个务必:务必把好原材料采购关,务必把好生产质量关,务必把好产品检验关。

 

 

1月31日(正月初七),在市局医疗器械科负责人带领下,一行三人到市炎源等医疗器械批发公司进行检查,查看供货企业资质、购进销售记录和医疗器械用品,医疗器械科负责人强调,疫情防控非常时期,积极履行社会责任,切实保证从源头上把好医疗器械产品质量关,严禁囤积居奇、哄抬物价,为我市市民应对疫情防控提供强有力的医疗用品供应保障。