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医用脱脂棉球

湘岳械备20160005号

湖南康沃医疗用品有限公司

湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园）

2019年7月16日

产品名称-中文由“脱脂棉球”变更为“医用脱脂棉球”；产品名称-原文由“脱脂棉球”变更为“医用脱脂棉球”；型号或规格由“根据原材料不同脱脂棉球分为I型、II型、III型；根据交付状态不同脱脂棉球分为普通级和消毒级。规格见附件。”变更为“根据原材料不同分为I型、II型、III型；根据交付状态不同分为普通级和消毒级。规格见附件。”

医用棉签

湘岳械备20160006号

产品名称-中文由“棉签”变更为“医用棉签”；产品名称-原文由“棉签”变更为“医用棉签”

医用纱布绷带

湘岳械备20160007号

产品名称-中文由“纱布绷带”变更为“医用纱布绷带”；产品名称-原文由“纱布绷带”变更为“医用纱布绷带”

弹性绷带

湘岳械备20160008号

型号或规格由“按照原材料不同分为自粘型、通用型；按照使用部位不同分为腕关节型、肘关节型、踝关节型、袜型、帽型、弹力收腹型；按照交付状态不同分为普通级和消毒级。规格明细见附件”变更为“按照原材料不同分为自粘型、通用型；按照使用部位不同分为腕关节型、肘关节型、踝关节型、袜型、帽型、弹力收腹型；按照交付状态不同分为普通级和消毒级。规格明细见附件。”

母婴护理包

湘岳械备20190042号

型号或规格由“母婴护理包按照配置不同分为待产型、生产型、幼儿型、婴儿型。型号配置清单见附件。”变更为“母婴护理包按照配置不同分为待产型、生产型、幼儿型、婴儿型。型号配置清单见附件。”；产品描述由“由医用护理垫（看护垫）、棉片、棉签、消毒刷（擦拭器）、弹性绷带、创可贴、护理垫单中任意几种组合而成。”变更为“由医用护理垫（看护垫）、棉片、医用棉签、消毒刷（擦拭器）、弹性绷带、创可贴中任意几种组合而成。”；预期用途由“供医疗机构用于检查或护理使用；主要用于产妇产前、产后护理和婴幼儿护理用。”变更为“供医疗机构用于检查或护理使用；主要用于产妇产前、产后护理和婴幼儿护理用。”

便携护理包

湘岳械备20190043号

型号或规格由“便携护理包按照配置不同分为I型、II型、III型。各种型号配置清单见附件。”变更为“便携护理包按照配置不同分为I型、II型、III型。各种型号配置清单见附件。”；产品描述由“由医用护理垫（看护垫）、棉片、棉签、消毒刷（擦拭器）、弹性绷带任意几种组合而成。其中医用护理垫（看护垫）为一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单；棉片、棉签为皮肤”变更为“由医用护理垫（看护垫）、棉片、医用棉签、消毒刷（擦拭器）、弹性绷带任意几种组合而成。其中医用护理垫（看护垫）为一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单；棉片、医用棉签为皮肤,创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂；消毒刷（擦拭器）通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用；弹性绷带为带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”；预期用途由“主要供家庭或个人做护理用。其中医用护理垫（看护垫）用于卧床病人保洁或预防褥疮；棉片、棉签用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；消毒刷（擦拭器）用于对皮肤、创面进行清洁处理；弹性绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“主要供家庭或个人做护理用。其中医用护理垫（看护垫）用于卧床病人保洁或预防褥疮；棉片、医用棉签用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；消毒刷（擦拭器）用于对皮肤、创面进行清洁处理；弹性绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 ”