根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告）的规定，以下产品备案资料及产品备案变更资料符合要求，予以发放《第一类医疗器械备案凭证》，现予以公告。
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产品名称 |
备案号 |
备案人名称 |
生产地址 |
备案日期 |
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棉签 |
湘岳械备20190047号 |
湖南世澳生物科技有限公司 |
湖南省岳阳市岳阳楼区奇康路奇康社区方家组187-188号 |
2019年7月26日 |
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一次性辅料镊 |
湘岳械备20190048号 |
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骶部固定器 |
湘岳械备20190049号 |
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医用检查手套 |
湘岳械备20190050号 |
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吸引管 |
湘岳械备20190051号 |
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产品名称 |
备案号 |
备案人名称 |
生产地址 |
变更日期 |
变更说明 |
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母婴护理包 |
湘岳械备20150027号 |
湖南世澳生物科技有限公司 |
湖南省岳阳市岳阳楼区奇康路奇康社区方家组187-188号 |
2019.7.26 |
变更型号或规格、产品描述、预期用途 |
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医用护理垫 |
湘岳械备20150026号 |
变更型号或规格、产品描述、预期用途 |
岳阳市市场监督管理局
2019年7月26日