根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 7号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告)、《湖南省第一类医疗器械生产备案与监督管理实施细则》的规定,湖南省三众医用敷料有限公司生产备案变更资料符合规定,予以发放《第一类医疗器械生产备案凭证》,现予以公告。
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企业名称 |
生产地址 |
法定 代表人 |
生产范围 |
生产产品列表 |
备案编号 |
变更日期/说明 |
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湖南省三众医用敷料有限公司 |
湖南省岳阳市湘阴县金龙新区卓达金谷创业园23A栋 |
毛磊 |
Ⅰ类: 2014年第一类医疗器械产品目录:6864-3-敷料;2017年分类目录:09-02-温热(冷)治疗设备/器具,14-11-包扎敷料 |
透气胶带 |
湘岳食药监械生产备20150008号 |
2019-3-5增加新品医用冷敷贴;2019-7-31透气胶贴变更规格型号 |
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湘岳械备20180025号 |
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医用冷敷贴 |
湘岳械备20190017号 |
岳阳市市场监督管理局
2019年8月7日