根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告）的规定，湖南世澳生物科技有限公司隔离衣备案变更资料符合要求，予以发放《第一类医疗器械备案凭证》，现予以公告。
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产品名称 |
备案号 |
备案人名称 |
生产地址 |
变更日期 |
变更内容 |
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隔离衣 |
湘岳械备20180044号 |
湖南世澳生物科技有限公司 |
湖南省岳阳市岳阳楼区奇康路奇康社区方家组187-188号 |
2020.2.20 |
型号规格由“新生儿专用型（S、M）、陪护专用型（S、M、L、XL）、孕产妇专用型（M、L、XL、XXL）”变更为“新生儿专用型（S、M）、陪护专用型（S、M、L、XL）、孕产妇专用型（M、L、XL、XXL）、防护专用型（S、M、L、XL、XXL）”。 |
⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ 岳阳市市场监督管理局
⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂༯span>2020年2月20日