根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 7号）、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告）、《湖南省第一类医疗器械生产备案与监督管理实施细则》的规定，湖南银华生物科技有限公司生产备案变更资料符合规定，予以发放《第一类医疗器械生产备案凭证》，现予以公告。
企业 名称 生产 地址 法定 代表人 生产范围 生产产品 备案 编号 变更日期/说明 湖南银华生物科技有限公司 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋 闾江龙 Ⅰ类: 18-01 妇产科手术器械; 14-15 病人护理防护用品; 14-11 包扎敷料; 14-10 创面敷料; 09-02 温热（冷）治疗设备/器具; 14-14 医护人员防护用品。 医用退热贴、护脐贴、水凝胶医用冷敷贴、医用阴道冲洗器、医用胶带、医用绷带、医用脱脂棉球、医用棉签、创口贴、医用脱脂棉片、灰指（趾）甲专用盒、伤口敷料、液体敷料、医用护理垫、医用微创敷料、医用冷敷贴、医用降温贴、医用冷敷凝胶、医用冷敷敷料、医用护齿冷敷凝胶、医用隔离面罩 湘岳食药监械生产备20150011号 2020年3月12日新增产品医用隔离面罩。
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岳阳市市场监督管理局
2020年3月24日