根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年
第26号公告)的规定,湖南贝烨医疗器械有限公司医用冷敷凝胶等6个产品备案资料符合要求,予以发放《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公告。
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产品名称 |
备案号 |
备案人名称 |
生产地址 |
备案日期 |
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医用冷敷凝胶 |
湘岳械备20200023 |
湖南贝烨医疗器械有限公司 |
湖南省岳阳市经济技术开发区康王乡龙凤咀村 |
2020.5.8 |
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医用隔离鞋套 |
湘岳械备20200024 |
湖南贝烨医疗器械有限公司 |
湖南省岳阳市经济技术开发区康王乡龙凤咀村 |
2020.5.8 |
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医用垫巾 |
湘岳械备20200036 |
湖南贝烨医疗器械有限公司 |
湖南省岳阳市经济技术开发区康王乡龙凤咀村 |
2020.5.29 |
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体位垫护罩 |
湘岳械备20200043 |
湖南贝烨医疗器械有限公司 |
湖南省岳阳市经济技术开发区康王乡龙凤咀村 |
2020.9.3 |
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隔离衣 |
湘岳械备20200045 |
湖南贝烨医疗器械有限公司 |
湖南省岳阳市经济技术开发区康王乡龙凤咀村 |
2020.9.3 |
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医用帽 |
湘岳械备20200044 |
湖南贝烨医疗器械有限公司 |
湖南省岳阳市经济技术开发区康王乡龙凤咀村 |
2020.9.3 |
岳阳市市场监督管理局
2020年9月29日