根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告）的规定，
湖南银华棠医药科技有限公司医用冷敷敷料备案变更资料符合要求，予以发放《第一类医疗器械备案凭证》，现予以公告。
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产品名称 |
备案号 |
备案人 名称 |
生产地址 |
变更 日期 |
变更内容 |
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医用冷敷敷料 |
湘岳械备20190034 |
湖南银华棠医药科技有限公司 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
2020年5月29日 |
增加规格型号。增加型号：产后皮肤护理冷敷型、肚脐冷敷型、创面冷敷型、妇用冷敷护理液型、头皮护理型、腋下护理型、眼部护理型；增加规格：3g、6g、8g、250g、5ml、6ml、8ml、25ml。变更时间2020年05月29日 |
岳阳市市场监督管理局
2020年10月10日