根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告）的规定，湖南贝烨医疗器械有限公司医用检查垫备案变更资料符合要求，予以发放《第一类医疗器械备案凭证》，现予以公告。
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产品名称 |
备案号 |
备案人 名称 |
生产地址 |
变更 日期 |
变更内容 |
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医用检查垫 |
湘岳械备20160001 |
湖南贝烨医疗器械有限公司 |
湖南省岳阳市经济技术开发区康王乡龙凤咀村 |
2020年8月3日 |
型号或规格由“I型、II型（具体规格见附表）”变更为“I型、II型。产品描述由“次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。本产品由医用无纺布、防漏膜等组成。”变更为“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。本产品由医用无纺布、防漏膜等组成。” |
岳阳市市场监督管理局 2020年10月10日