2013年，我局在市委、市政府的正确领导下，以科学发展观为指导，认真落实习近平总书记一系列重要讲话精神，牢牢把握保障食品药品安全这一根本，加强食品药品安全监管，有效规范食品药品市场秩序；积极参与文明城市创建，全力服务生物医药产业发展；加强监管能力和队伍建设，不断提升水平优化作风，各项工作取得明显成效。现将主要工作情况汇报如下：

 一、今年工作成效

（一）科学监管，食品药品安全保障水平不断提升

1、实施“四三监管”举措，餐饮服务食品安全保障有力。一是围绕“三个重点”抓监管。以学校食堂、旅游景区、小餐饮为重点区域，以即食凉菜、肉品、食用油、食品添加剂等为重点品种，以食品原料采购、环境卫生、餐具消毒、加工制作为重点环节，共出动监管人员2000余人次，重点检查城区餐饮服务单位 380余家，下发责令改正通知书124份，对经营过期食品、来源不明食品的42家餐饮单位进行了查处。二是开展“三大保障”抓监管，在重要领导、重要会务和重大活动中，扎实抓好饮食安全保障工作，特别是在国家级领导来岳视察、建市三十周年、环中国自行车赛、首届中国黄茶节等重要接待中，我局安排专人进驻相关酒店，现场检查厨房和食品库房，现场检测食品原料，做到了万无一失，确保了活动期间餐饮食品安全。三是落实“三化要求”抓监管。为做好小餐饮食品安全整治工作，我局全面实施网格化监管、格式化检查和痕迹化“三化管理”，有效解决了责任落实不到位、检查项目有遗漏、监管问责无依据的问题。通过努力，全市中心城区餐饮单位持证率提升至93%以上，市直管企业从业人员健康证持证率提升至98%以上。四是按照“三级管理”抓监管。认真落实量化分级管理，对餐饮单位实行A、B、C三级监管，目前已在全市中心城区5650家餐饮食品服务单位评定A级单位112家，B级单位1311家，C级单位4227家。

2、强化日常监管，保健食品、化妆品安全风险得到有效防控。一是以社会关注的热点问题为重点，加强了保健食品化妆品日常监管。出动执法人员4623人次、检查企业3502家次，督促企业落实进货查验、台帐登记制度,建立了监管档案。二是认真开展监督抽检、风险监测和化妆品不良反应监测工作。完成抽检、监测80批次，上报化妆品不良反应45例。三是切实落实《湖南省保健食品经营企业备案验收标准》，从严把关，目前保健食品批发企业、零售（专卖）店备案率达到100%。四是努力抓好从业人员的健康体检和培训工作。部分公司与本市高校合作，学员由企业统一招收并由职业高校培训，毕业后全部分配至企业工作。我市岗前培训及健康体检持证率已达98%以上。五是狠抓诚信建设，强化行业自律，成立了保健食品行业协会，通过协会引导企业自觉履行法律责任和社会责任，杜绝虚假宣传，抵制假冒伪劣产品，主动配合监管，取得了良好效果。

3、抓住重点环节，药品、医疗器械质量安全得到全方位管控。

狠抓药品生产环节监管。一是打好监管“组合拳”，将“药品生产质量风险控制年”活动、药品GMP跟踪检查、中药质量监督检查、药用原辅料、丁基胶塞、医院制剂专项检查与日常监管、注册现场检查相结合，全年共派出247人次检查企业99家次，实现了对全市药品生产企业检查100%全覆盖。二是推进新版GMP实施，对全市22家生产企业250余人次进行了新版GMP培训，同时，对同联、金寿等12家生产企业进行了GMP跟踪检查，检查率100%全覆盖。三是扎实开展基本药物生产监管工作。通过药品电子监管网对全市7家生产企业实时监控431次，处理预警问题12次，全年共对7家基本药物生产企业进行14家次的日常监督检查，未发现违反注册工艺与处方生产等重大问题。确保基本药物质量安全。四是强化高风险药品生产及质量监管，对辖区内高风险无菌制剂生产企业检查10家次，对现场检查过程中发现的违法违规行为和缺陷项目督促企业整改到位。通过以上措施，有效提高了药品生产源头安全保障水平。

狠抓药品流通环节监管。一是积极实施新版GSP。召开了经营企业的新版GSP宣贯和培训会，共培训全市批发、零售连锁企业法人及质量负责人100余人。对全市的药品批发、零售连锁、零售药店共1084家开展了GSP跟踪检查。二是严格特殊药品管理。累计实施特药网上监控42次，对特药企业开展专项检查1次，现场检查11次，确保特药未出现任何流弊事件。三是查办违法经营“两非”类药品案件11件,得到了省、市计生委肯定。四是督查基本药物经营配送和指导基层局开展基本药物网上监控，共开展基本药物配送督查工作4次，检查覆盖率100%。开展基本药物网上监控1637次，发生药物过期预警情况15起，均已及时处置。五是认真开展广告监测，启用国家局在线违法广告监测管理系统，监测130余次，发现违法广告3549条，全部移送市工商局查处并上报省局，通过监测并及时督促整改，虚假违法药品器械广告乱象大为改观。

狠抓医疗器械监管。一是加强医疗器械企业的日常监管，对国家和省级重点监管的Ⅲ类生产企业岳阳迅超和岳阳民康均现场检查4次，其他生产经营企业检查覆盖率达100%。二是强化医疗机构的日常监管，共检查了14家医疗机构，对其近两年购进的大型设备，体外诊断试剂从实物到产品“资质”进行了全面检查，并对体外诊断试剂、植入材料、口腔材料进行了重点检查。三是开展专项检查。先后开展第一类医疗器械和贴敷类医疗器械注册、定制式义齿和小型医用吸氧器类产品等多个专项检查，检查企业291家次，对不符合要求的13个一类注册产品予以注销并公示。

4、保持高压态势，食品药品违法行为得到严厉打击。针对药械领域群众反映强烈、安全风险较高的突出问题，市局创新举措，以保健食品“打四非”和药品“两打两建”专项行动为重点，以技术打假为支撑，确保了食品药品违法行为及时查处到位。全年共完成食品药品检验1139批次，快检近6000批次，查处案件217件，其中一般程序立案查处案件134件，当场行政处罚案件83件。一是重拳出击开展保健食品“打四非”（非法生产、非法销售、非法广告、非法添加）工作。根据国家、省局统一部署，迅速成立了领导小组，出台了实施方案，并召开了有各县（市）区局局长参加的动员大会。集中力量、集中时间对日常监管发现问题多，群众投诉举报集中，信用等级低的企业开展地毯式检查，检查保健食品生产企业2家，经营企业1085家，检查产品460余种，立案28起，处理投诉举报22起，同时，在300余家保健食品生产企业、大型商场、超市、药店、批发市场、专卖店张贴了“八不准”宣传画，为开展专项整治宣传造势。在查办保健食品打“四非”等案件过程中，通过公安提前介入、跨省到安徽、广东等地追溯源头并依法从重查处，有效震慑了违法犯罪行为。二是扎实推进药品“两打两建”专项行动。全省药品“两打两建”动员部署大会结束后，我局迅速制定下发了《岳阳市药品“两打两建”专项行动实施方案》，8月8日，组织召开了全市药品“两打两建”动员部署大会，做到组织实施到位，全市共检查中药饮片企业9家次、中成药生产企业6家次、化学药品生产企业14家次、药品批发企业44家次、药品零售企业994家次、诊所1427家次，下达整改通知书770份，抽验183批次，发现问题批次81批；立案查处180件，重拳打击药品生产经营违法行为，在公安协助下先后破获了长沙高桥参芝林虫草行、为民医药销售假药阿胶案，君山区君良大药房销售销售假药新通痹通胶囊案，目前已刑拘4人，并进一步深挖源头，确保行动取得实实在在的效果。

（二）创新机制，以文明城市创建为契机力推行业规范

    1、积极推进文明行业创建。一是大力开展“文明餐桌”行动。我局通过以会代训的方式，培训点菜员等餐饮从业人员1100余人次，提高点菜员志愿服务意识，主动提醒顾客文明节俭用餐。制作了3600块“文明用餐，节俭惜福”宣传挂画，8000个“文明用餐温馨提示”台座，10000张“文明用语”小卡片，用于提升文明用餐氛围。经过基层推荐、现场测评，评选出泰和大酒店等5家饭店为岳阳市文明餐饮示范店，井水巴陵等20家饭店为岳阳市2013年度文明餐饮店，中南工业学校等10家学校食堂为文明学校食堂，市交通局食堂等10家机关食堂为文明机关食堂，评选出了李梦旋等10名文明点菜员，并召开文明创建大会给予了奖励。通过开展“文明餐桌”行动，我市餐厨废弃物同比下降30%，单桌消费同比减少60元，市民对开展此项活动的满意率高达 83.17%，“文明用餐、节俭惜福”已成为岳阳的时代新风。二是继续推进“文明药店”创建行动。对2012年文明药店测评中排名前30位的药店进行了复查，评选出湖南九芝堂零售连锁有限公司岳阳药店等10家文明药店并授牌。通过努力，文明药店成了我市一道亮丽的风景。文明餐桌行动的开展和文明药店、餐饮店的创建，为我市创国家文明城市排名靠前作出了积极贡献。

2、扎实开展食品药品行业道德领域突出问题专项教育活动。为深入推进食品药品行业道德教育，我局4月初率先在全市召开食品药品行业道德领域突出问题专项教育活动动员大会，对专项教育工作进行了布置。并于 7月5日在市道德讲堂总堂成功举办了以“办诚信企业，做良心产品”为主题的道德讲堂。认真总结经验后，先后在泰和大酒店、湖南科伦等22家食品药品企业分别开展了以“百善孝为先”、“爱岗敬业”、“办诚信企业、做良心产品”、“办诚信企业、做放心药品”等为主题的道德讲堂，引导食品药品行业从业人员“积小善为大善”、“积小德为大德”。今年以来，我市 23家百人以上餐饮食品药品企业道德讲堂纷纷开讲，成效明显，市委常委、宣传部部长徐新启对我局道德讲堂建设工作给予高度评价，并希望食品药品行业的企业把道德讲堂打造成凝聚精气神的新平台。

（三）优化服务，医药企业帮扶工作有声有色

1、主动作为，帮扶企业排忧解难。一是指导企业搞好GMP认证工作。我局不断强化对企业GMP认证工作的调研摸底、政策引导、分类指导和督导检查，新版GMP认证进度居全省前列。截至目前，共指导企业完成新版GMP生产线认证35条，延期认证22条。二是全力支持企业申报新品种。先后分9次协助省局完成了对湖南科伦制药、湖南赛隆药业、岳阳新华达制药、湖南健朗药业4家企业的9个新品种12个品规的药品注册生产及研制现场核查；先后分7次对湖南科伦制药整体搬迁的106个品种127个品规进行了变更生产场地现场检查。今年我市药品生产企业药品注册申报仍然保持全省领先水平。三是“三个结合”帮扶医疗器械企业发展。结合诚信体系建设，树立正面典型，督促企业讲诚信、重质量，规范其生产行为，提高其质量管理水平；结合医疗器械生产质量管理规范要求，对企业提出合理化建议，帮助进行硬件改造和软件更新；结合帮扶企业“挂号销号”制度，深入企业实地调研，指导、帮助企业解决发展中的实际困难，大力帮助高新数字影像医械企业湖南康善图落户临港产业新区，申报新产品注册7个。

2、优化服务，行政许可优质高效。今年我局在行政许可工作中始终坚持“监管保安全、服务促发展”的工作理念，创建了“法治型、服务型、廉洁型”工作机制，强力推行便捷高效服务，实现一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、按时限办结，将所承担的多项行政审批事项，逐项简化工作程序，优化流程、压缩时限，减少了办理环节，提高了工作效率。共办理各类许可648 件，所有办件无一差错，均在规定时间内提前三分之一办结，办结率和满意率均达100%。市政务中心我局政务服务窗口收到群众赠送锦旗5面，感谢信2封，我局也被市政务中心评为先进单位。

（四）夯实基础，监管能力水平全面提升

1、加强绩效评估能力建设。根据省局绩效评估的总体要求，市局第一时间出台了绩效考评文件，要求各县(市、区)局严格对照市局下发的考核方案，将上级交办的工作列出时间表，明确责任人，确保各项工作落实到位。同时，市局今年采取了日常督导检查与季度自查、年中总结、年底考核相结合的方式，强化对县(市、区)局和直属单位的业务考核工作。

2、加强投诉举报能力建设。 制定了12331《投诉举报中心工作职责》等多个制度，以制度形式规范投诉举报工作。并对接听人员进行了培训，确保投诉举报热线畅通。我局12331热线共接听电话497个，受理“四品一械”咨询和投诉举报139起，受理率100%，办结率100%，回访满意率100%，其中投诉举报21起，咨询118起。在21起投诉举报中，立案查处5起，投诉举报满意率达100%。

3、加强行政执法能力建设。通过对行政处罚案件是否具有管辖权、当事人基本情况是否清楚明确、违法事实是否清楚、证据是否充分、定性是否正确、适用法律法规是否准确、量罚是否恰当、程序是否合法、执法文书是否规范等内容进行严格把关，有效提高行政处罚案件的质量和水平。今年以来，我局已审理行政处罚案卷217起，未发生一起对法定职责不作为或滥用执法权力乱作为的错案，也未发生一起行政复议案件。

4、加强党风廉政和反腐败工作。高度重视党风廉政建设和反腐败工作，严格落实党风廉政“一岗双责”，充分发挥纪检监督作用，对人事任免、财务管理、稽查执法等重要工作，纪检监察人员全程参与监督。大力开展作风评议工作，邀请了市纪委、人大代表、政协委员、群众代表共50余人和新闻媒体参加作风评议座谈会，聘请社会监督员25人，通过评议，在规范食品药品监管行为、提升服务质量、构建优良政风行风、廉政执法等方面取得了明显的成效。今年，全局没有发生违法违规违纪的人和事。

5、加强新闻宣传与信息工作。今年来，局党组高度重视新闻宣传与信息工作，组织召开了两次专题工作会议，对新闻宣传与信息工作进行部署安排，制订新闻宣传工作方案，并将新闻宣传和信息工作纳入了对县市、区、局的绩效考核，由全局爱好新闻、信息写作的年轻同志组成新闻工作组，精心挖掘基层新闻线索，写出了《保健品商行贩出精麻类药品引疑窦》一文，在《中国医药报》稽查版面整版发表，该报今年共发布我局文章25篇。通过努力，我局的新闻宣传和信息工作结出丰硕成果，据统计，我局共在中国医药报、中国食品药品监管、食品药品投诉与举报、岳阳日报、省市局网站等媒体发布信息、新闻237条，岳阳新闻频道对本系统重大工作情况报道19次。

6、全面做好建议提案办理工作。我局历来十分重视人大建议和政协提案的办理工作，成立了提案办理领导小组，明确了责任人和工作职责，对承办、审核、签发、答复、反馈等各个环节的工作制度作了具体规定，实行了提案办理统一格式、统一审定。同时，建立了工作台帐，详细记载提案的交办时间、催办次数、办理中的各个环节情况，限时督察督办，上门听取意见，如实汇报结果，事后积极回访，真正实现了“办前调查研究、办中沟通协商、办后跟踪检查。”针对人大周幺龙代表的243号建议《关于要求加强城区药品和医疗器械监督管理工作的议案》和政协王志龙主任的240-1号重点提案《关于进一步加强全市食品药品安全监管的建议》，从餐饮食品监管、药械监管和文明创建三个方面着手，认真落实了建议、提案办理工作。2013年，我局承办人大代表、政协委员建议、提案共13件，实现了办理率、见面率、满意率、落实率四个100%，建议、提案办理工作得到了市人大、政协领导的充分肯定。

二、明年工作思路

2014年，我局监管工作的总体思路是：以科学发展观为指导，全面贯彻落实党的十八届三中全会，严格按照市委、市政府和省局的工作部署，着力把握好机构改革、科学监管、诚信建设、产业发展四大工作主题，忠诚履职，依法行政，切实提升食品药品安全保障水平，促进我市食品与医药产业又好又快发展。

    1、完善食品药品安全监管体制机制。根据国务院〔2013〕18号文件和省局“三定方案”精神，待省里制订市县食品药品监管机构改革实施意见后，建议成立由市政府领导任组长的市食品药品监管机构改革领导小组，我局将积极协助市编办和相关单位做好机构改革工作，确保食品监管职能、职责、人员顺利划转和工作按期交接。

2、强化食品药品日常监管工作。全力推进新版药品GMP、GSP的实施，切实加强注射剂、基本药物等药品监管工作。加强药品流通监管，严防特殊药品管控，突出重点监管品种医疗器械监管工作。重点开展小餐饮食用油、旅游景区、学校食堂及周边餐饮食品监管工作；结合时节特点开展凉拌菜、早餐、食品添加剂等专项检查，认真做好保健食品、化妆品监管工作。继续推进食品药品安全风险隐患排查整治，加大对家庭厨房、医院制剂、高风险产品、中成药非法添加和家用医疗器械等重点对象、性保健品店、超市、化妆品专柜、便利店等重点场所的检查力度，进一步加强食品药品监督抽检的力度和抽样的针对性，对抽验或检测不合格产品依法组织查处，提高稽查工作的技术含量。

3、力推食品药品诚信体系建设。加强餐饮食品、药品、医疗器械和保健食品、化妆品生产经营企业诚信体系建设，加大诚信体系建设宣传力度，有效发挥药学会等行业协会自律作用，引导信用企业做强做大，完善信用信息征集、评价和发布制度，实行不良企业“黑名单”户籍管理，促进企业自律，让企业法人真正承担起第一责任人责任。同时，加大信息公开和有关食品药品安全信息的工作报道。以6月《食品安全法》宣传周和9月全国用药安全宣传月的集中宣传为契机，开展好形式多样的宣传和诚信教育活动。

4、夯实食品药品监管和技术支撑基础。目前我局办公场所与不断发展的食品药品监管工作明显不相适应，急需政府支持调整增加食品药品安全监管和食品检测场地。同时，为精准检测食品中所含有毒有害物质和保健品、中成药中非法添加化学药品、急需添置一台精密检验仪器：液相色谱-质谱联用仪。继续推进食品药品监管城乡一体化建设，强化县市区的监管责任，设立乡镇街道的食品安全管理站（所），充分利用基层社会管理综合治理平台，实行网格化管理，建立健全基层责任网络建设的长效机制。

5、提升食品药品监管能力。加强培训和能力建设，加快提升技术人员检验检测能力、监管人员应急处置能力和电子追溯能力，健全药品不良反应监测体系，积极动员社会各方力量，形成群策群力、群防群治、齐抓共管的合力。以建设高素质的干部队伍为核心，继续推行绩效考核和结果管理，充分发挥考核结果的导向作用，全力打造风清气正、务实高效的干部队伍。

6、着力加强党风廉政建设。继续推进市局惩治和预防腐败体系建设，认真落实作风建设中央八项规定和省委九项规定，重点抓好在形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风方面存在的突出问题，坚持不懈抓好党风廉政建设，进一步完善各项规章制度和廉政监督。扎实推进“清正在心”等各类廉洁自律教育实践活动，加强廉政效能监督，对重点业务科室进行述廉评议，继续为确保食品药品和监管队伍两个安全提供坚强的政治和纪律保障。

7、继续做好医药产业帮扶工作。以湖南科伦岳阳基地整体搬迁三期项目建设和同联药业“退二进三”工程为契机，推动医药企业向木里港工业园区聚集，打造岳阳生物医药产业园区，继续稳步推进医药物流产业，鼓励药品零售连锁发展。

8、全力开展文明城市创建。继续推进文明餐桌行动，不断深化文明餐饮店和文明药店创建，认真开展文明机关创建，为我市创建文明城市增光添彩，通过行动，同步推动餐饮服务产业升级发展。深入推进道德领域突出问题教育和治理活动。扎实推进“食品药品安全道德讲堂”建设，在食品药品行业树立“生命至上、安全为先、合法获利、取之有道”的良好道德风尚。