2010年市食品药品监管局工作计划

2010年，是全面落实“十一五”规划的最后一年，也是谋划编制“十二五”规划的启动之年；更是我市食品药品监管系统深入改革、迎难而上，继续推进食品药品监管事业发展的关键一年。要按照市委、市政府提出的“提速、升级、增效、惠民”的总体要求，以对下指导务求有效、谋划全局务求有方、监督工作务求有力、内部管理务求有序、服务发展务求有情、干部素质务求有升、机关建设务求有为为目标，努力应对新体制，创造新业绩，把更多精力放在抓大事、抓重点、抓关键上，使公众饮食用药安全保障水平有新的提升，食品药品监管事业迈上新的台阶。

(一)科学监管，切实保障公众用药用械安全

1、创新监管，构建药械安全的长效机制

在安全监管上，要根据我市医药产业结构的性质，正确处理“特殊”与“一般”的关系，注重化解风险，消除隐患。一是严格生产源头监管。继续强化对全市42家药品（含器械、药品内包材）生产企业和9家医院制剂室的监督管理，完善对高风险药品生产企业实施的驻厂监督员和质量授权人制度，对高风险器械生产企业实施定期跟踪检查，有效控制药械安全风险。大力规范中药饮片炮制加工行为,稳妥推广使用中药超微颗粒，提高中药防病治病效果。清理整顿医疗机构制剂品种，对506个不符合要求已撤销批准文号的制剂品种督促停止配制，对换发新批准文号的135个制剂品种积极开展考核再注册。二是严格药械经营市场的监管，贯彻落实好新出台的《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》，今年是五年一次的药品经营企业换证高峰年，要完成好对全市1265家药品批发（零售）企业的换证检查和近3000家医院（诊所）药房的监督检查。将农村药品“两网”建设与新型农村合作医疗制度相结合，大力推广使用国家基本药物，让基层群众享受质优价廉、安全可靠的药品。实行特殊药品网上监控，坚持24小时零风险报告制，切实加强对“麻精毒放”药品、易制毒化学品、兴奋剂和计生“两非”药品监管。对违法药械、保健食品广告坚持定时监测，对严重欺骗和误导公众的违法药械广告坚决申请暂停该产品在我市的销售,在全市医药行业营造“激励守信、惩戒失信”的良好氛围。完成3000例药物不良反应与医疗器械不良事件的监测报告，搞好药品安全再评价。

2、深化稽查，严厉打击假冒伪劣药品器械

在稽查打假上，要正确处理“抓大”与“放小”的关系，继续保持高压态势，严厉打击制售假冒伪劣药械行为，对全市乡镇以上涉药涉械单位检查覆盖率达100％。加大技术打假力度，重点打击群众反映突出的非药品冒充药品、中成药和保健食品中非法添加化学药品等技术造假行为，对发现制售假劣药品、医疗器械案件查处率达100％。积极开展中药材及中药饮片、非法渠道购进药品、挂靠经营药品、虚假广告药品等专项整治行动，配合电信、邮政部门整治利用互联网非法销售药品。发挥药检所技术优势，完成监督检验800批次。进一步提升药品快检车的整体效能，确保全年现场筛查药品达5000批次，同时加强快检建模工作，确保我市知名药品在全国范围内不被假冒。

3、整合资源，加强技术支撑能力建设

在机构改革中，要积极争取在市药检所增加食品、保健品、化妆品的检验职能，并更名为市食品药品检验所。同时，逐步配备所需的检验仪器设备，重视专业技术人才的引进和在职人员业务进修，不断提高我市食品药品安全综合检验能力，确保技术检验的科学性、真实性和行政执法的公正性、权威性。

（二）转换职能，积极承接餐饮食品、保健食品、化妆品监管新职责

1、切实理顺食品餐饮环节监管体制

落实好新出台的《食品安全法》，稳妥交接各项工作职能。积极与编制等有关部门沟通协调，制定好市局机关“三定方案”，加快理顺食品安全监管关系，平稳承接餐饮食品、保健食品、化妆品安全监管职能，明确划定市与区的监管责任，支持在市辖区建立完善的食品药品安全监管工作机构，对暂未设置机构的行政区域采取委托执法或直接执法等方式，确保不留监管死角和空档。积极协助和指导县（市）局实施机构改革,力求做到机构不撤并、职能不弱化、编制不减少、工作不放松、实现平稳过渡，达到强化食品药品安全监管的目的。

2、不断强化食品餐饮环节安全监管

大力开展餐饮服务环节食品安全整顿年活动，着力提升饮食安全和服务水平，重点整治和规范小餐饮业，严厉查处不合格食品和无证经营行为，加大对餐饮原料采购、餐具清洗消毒等重点环节的抽查力度。继续推进餐饮企业分类分级管理，对重大活动食品安全严格依照《重大活动食品卫生监督规范》审查办理。修订完善我市餐饮食品安全应急预案和食物中毒事故快速反应机制。依法办理餐饮服务行政许可，确保餐饮服务发证质量。

3、努力探索保健食品化妆品监管模式

认真开展保健食品、化妆品生产、经营、使用企业调查摸底，针对目前保健食品、化妆品市场较混乱的情况，重点打击违法添加药物、禁用物质以及超量使用限用物质的行为。开展对减肥等特殊用途美容化妆品和降糖、壮阳等特定用途保健食品的专项整治。严查夸大功效等严重欺骗和误导消费者的行为。积极探索有效监管以电视直销和网络营销为手段销售保健食品、化妆品的方式。

（三）全力帮扶，力促医药和食品餐饮产业又好又快发展

1、主动协调聚活力

一是深入开展调查研究，全面摸清我市医药和餐饮食品产业的基本情况，理清帮扶思路、明确帮扶重点。二是要围绕市委、市政府联手帮扶促产业升级的要求，履行好促进生物医药产业发展升级的牵头职责，尽快与卫生、劳动和社会保障等成员单位衔接，迅速研究制定帮扶生物医药产业发展的实施方案，三是积极向市级牵头领导汇报，争取各方面的政策支持，研究解决企业发展中遇到的难题，同时大力招商引资，不断壮大生物医药产业。

2、充分发挥药学会作用

要搭建药学技术人员学术交流的平台以及与监管部门沟通联系的桥梁，组织开展各类学术交流活动，围绕新一轮医改方案的出台，组织基本药物的生产经营使用、医药分业以及临床合理用药等政策的学习讲座和技术咨询，为医药产业发展提供好各类信息、知识服务。同时，通过学会强化对涉药人员的学习培训，推动医药企业转变思想观念，提高管理水平，坚持守法经营，质量至上，实现良性健康发展。

3、寓监督于服务之中

建立重点企业“直通车”和“绿色通道”服务机制，实行局领导联系重点企业制度，全力支持我市医药企业做大做强。重点指导湖南赛隆药业和湖南海济药业尽快完成其国家三类新药注册和车间GMP认证。积极帮助湖南景达制药、湖南健朗药业和岳阳环宇药业完成药品批文注册，早日投产。积极支持湖南科伦筹建国内独家双室袋输液生产车间，使之成为我国一流的大型输液生产企业。扶持民康、福尔康医用材料公司新增年产1亿多元的医用材料生产线。大力帮助岳阳市中心城区的制药企业如中南科伦制药、同联药业、健朗药业逐步搬迁至君山生物医药工业园区，实现规模化经营、集约化发展。重点扶持湖南乐邦制药，使该企业拳头产品“龟蛇酒”销售突破2亿元，支持金寿制药拓展传统中药贴膏市场，力争年销售过亿元。通过整合资源、牵线搭桥、引进合作等方式尽快启动我市同联制药开发区制剂分厂及东瑞制药、华泽制药等目前处于困境的企业，扶持我市传统医药产业发展壮大。指导原市医药总公司改制后新成立的岳阳宝鑫医药有限公司壮大发展，稳定特殊药品供应，积极支持我市现有批发龙头企业康尔医药与同安医药有限公司做大做强，全力扶持我市药品零售企业组建药品零售连锁公司，不断扩大医药商业规模。

（四）改进作风、加强党风廉政建设和政风建设

1、优化作风，不断提高办事效率和服务水平

干部职工作风的好坏，是能力素质高低的反映，是工作绩效高低的关键。这几年我们的工作之所以有一些亮点，我们的事业之所以有长足的进步，其中一个重要原因就是我们狠抓了队伍作风建设。所以，今年要按照市委书记易炼红提出的“更高标准、更严管理、更具公信力”的新要求，继续大力开展“治懒治散抓落实、提高效能促跨越”为主题的作风建设活动，要率先推行“八提倡、八反对”，即“提倡勤奋、反对懒散，提倡协作、反对推诿，提倡高效、反对疲沓，提倡节俭、反对奢侈，提倡高尚、反对庸俗，提倡创新、反对僵化，提倡务实、反对浮躁，提倡清廉、反对腐败”，以优良的作风推进办事效率和服务水平的不断提升。认真执行行政办案“查、审、定”和行政许可“受、审、定”三分离制度，在日常监管执法中以教育和帮扶为主，处罚为辅。严格执行行政处罚自由裁量权基准，对行为违规一律从轻处理，实现行政处罚案件零投诉、零复议、零诉讼，确保全系统执法案件审查合格率达100%，案件质量跟踪卡填写率达100%。充分发挥政务中心窗口作用，着力简化办事程序，做到办事有指南、查询有热线、办结有公示。继续推广服务新模式，确保所有行政许可均在法定时限内提前办结。

2、严明纪律，扎实推进党风廉政建设

食品药品监管部门有一定的权力，容易产生腐败和不正之风，因此，必须认真履行一岗双责，坚决落实好党风廉政建设责任制，层层落实责任。一是认真执行好中央最近颁布的《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》中的“八个禁止”的规定，即（1）禁止利用职权和职务上的影响谋取不正当利益。（2）禁止私自从事营利性活动。（3）禁止违反公共财物管理和使用的规定，假公济私、化公为私。（4）禁止违反规定选拔任用干部。（5）禁止利用职权和职务上的影响为亲属及身边工作人员谋取利益。（6）禁止讲排场、比阔气、挥霍公款、铺张浪费。（7）禁止违反规定干预和插手市场经济活动，谋取私利。（8）禁止脱离实际，弄虚作假，损害群众利益和党群干群关系。二是通过上廉政党课、现场警示教育、廉政文化教育、职业道德教育等筑牢思想防线。三是严格执行行政检查、许可处罚中的各项廉政纪律，当前，在机构改革的过渡期，要特别加强对资金和国有资产的管理，严禁损公肥私、挥霍浪费，严禁公车私驾。四是要对以权谋私、不作为、乱作为，损害经济发展环境，政令不通等违法违纪行为严肃问责，严厉查处。全系统各级领导干部要始终坚持正确运用权力，始终坚持廉洁自律，始终坚持执政为民，努力营造药监系统风清气正、文明规范的良好形象。